單克隆抗體概念股有哪些,單克隆抗體概念股名單
2021-02-22 09:33 南方財(cái)富網(wǎng)
2月21日,君實(shí)生物在港交所公告,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》,特瑞普利單抗(商品名:拓益,產(chǎn)品代號(hào):JS001)用于既往接受過(guò)二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)╱轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的治療的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得附條件批準(zhǔn)。南方財(cái)富網(wǎng)小編整理部分相關(guān)單克隆抗體概念股:
(1)譽(yù)衡藥業(yè):工藝穩(wěn)定,產(chǎn)品放行檢驗(yàn)合格,充分保證了臨床研究用藥品的供應(yīng),2017年7月份,GLS-010注射液進(jìn)入探索安全性和有效性的I期臨床研究階段,為進(jìn)一步擴(kuò)展應(yīng)用范圍到更多腫瘤適應(yīng)癥奠定了基礎(chǔ)。截止至本報(bào)告披露日,公司已啟動(dòng)GLS-010注射液項(xiàng)目多項(xiàng)Ib/II期臨床拓展研究,包含關(guān)鍵性上市研究。
(2)華北制藥:公司下屬子公司華北制藥集團(tuán)新藥研究開(kāi)發(fā)有限責(zé)任公司自主研發(fā)的一類新藥重組人源抗狂犬病毒單抗注射液III期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家食藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。
(3)桂林三金:2018年11月11日公告,公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的全人源抗PD-L1抗體注射液的藥物臨床試驗(yàn)批件。
(4)國(guó)藥一致:公司積極推進(jìn)單抗藥物研發(fā),2009年參股公司萬(wàn)樂(lè)藥業(yè)與全球第二大單克隆抗體生產(chǎn)企業(yè)韓國(guó)Celltrion公司達(dá)成全面合作協(xié)議,引進(jìn)該公司9個(gè)單抗藥物;公司在外資企業(yè)強(qiáng)大研發(fā)的支持下,研發(fā)進(jìn)展較快,目前研究進(jìn)展最快的是乳腺癌治療單抗,后續(xù)產(chǎn)品將陸續(xù)跟進(jìn),有望實(shí)現(xiàn)后來(lái)者居上成為國(guó)內(nèi)單抗最多的企業(yè)之一。
(5)華神科技:碘[131I]美妥昔單抗注射液為國(guó)家一類創(chuàng)新新藥,該藥用于中晚期肝癌的治療,已于07年下半年上市。
(6)海正藥業(yè):2018年8月20日晚間公告,公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的重組抗PD-L1全人源單克隆抗體注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。重組抗PD-L1全人源單克隆抗體注射液為PD-L1靶向的創(chuàng)新單抗藥物,目前相同靶點(diǎn)的單抗產(chǎn)品尚未在國(guó)內(nèi)上市。2012年公司共計(jì)申請(qǐng)注冊(cè)生物類藥6個(gè),目前公司大分子藥物已有抗體藥物、人重組白蛋白、人重組胰島素、融合蛋白、基因工程疫苗等五大門類的20多個(gè)在研產(chǎn)品,其中安佰諾III期臨床結(jié)束。安百諾主治類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,與其同級(jí)別阿達(dá)木單抗2012年銷售額高達(dá)96億美元左右。公司將大力開(kāi)展人源化單抗技術(shù)的研究開(kāi)發(fā)及其大分子藥物工業(yè)化、商業(yè)化等規(guī)模生產(chǎn)技術(shù),加快建設(shè)完成第一條符合cGMP的哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)產(chǎn)品生產(chǎn)線,建設(shè)微生物表達(dá)產(chǎn)品噸級(jí)規(guī)模生產(chǎn)線,加速推進(jìn)從小分子藥物向大分子藥物升級(jí)。
數(shù)據(jù)僅參考,不構(gòu)成投資建議,據(jù)此操作,風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。